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18일 의료계에 따르면, 최근 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)와 미국식품의약품청(FDA)의 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경을 추진 중이다. NNAP는 기존에 의약품에서 위험성이 노출되지 않은 니트로사민류 불순물이다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 '쿠에티아핀' 성분 제제 관련 안전성 정보 검토 결과 간담도 장애 이상반응으로 매우 드물게 간부전이 보고됐기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 쿠에티아핀 제제에서 불순물 NNAP이 검출돼 사전예방적 조치로 회수 명령을 내렸다. ※ 성분별 약효로는 . 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 - 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료 - … 2010 · 8) 쿠에티아핀(복용량 25 mg)의 약물동태를 평가하기 위해 건강한 지원자를 대상으로 한 시험에서, 케토코나졸과의 병용투여 시 쿠에티아핀의 84%의 경구 소실률 감소, 평균 Cmax 와 AUC가 각각 335%, 622% 증가를 야기하였다.

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